項目名稱:

年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術改造項目（一期）安全驗收評價報告

簡介:

江西東風藥業(yè)股份有限公司成立于2002年4月25日，企業(yè)性質(zhì)為其他股份有限公司（非上市），注冊地址為江西省景德鎮(zhèn)市樂平市樂平工業(yè)園東風路1號，企業(yè)注冊資本壹億貳仟萬元整，法定代表人為方樂華，經(jīng)營范圍：藥品生產(chǎn)（憑藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營）；經(jīng)營本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及相關技術的進出口業(yè)務；經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需的原輔材料、機械設備及技術的進出口業(yè)務、經(jīng)營進料加工和“三來一補”業(yè)務（以上項目國家有專項規(guī)定的除外）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動）***。

江西東風藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)原址位于樂平市塔山工業(yè)園，江西東風藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程建于江西東風藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)預留區(qū)內(nèi)。

該項目于2016年7月7日取得樂平市工業(yè)和信息化委員會樂工信投資備[2016]05號《江西省企業(yè)投資技術改造項目備案通知書》。2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預評價報告》，該項目于2018年2月10日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景?；椖堪矖l審字[2018]1號《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》。2019年10月江西省醫(yī)藥設計院編制了《江西東風藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設施設計》，該項目于2019年12月4日取得景德鎮(zhèn)市應急管理局頒發(fā)的景危化項目安設審字[2019]42號《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》。隨后公司開始施工建設及設備安裝，因建設單位在施工過程中對原設計進行部分調(diào)整，企業(yè)委托江西省醫(yī)藥設計院編制了《江西東風藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設施設計設計變更單》。

由于該項目安全設施設計中涉及到的溶媒蒸餾車間一未建，該項目涉及到的溶劑回收（正丁醇、甲醇）利用該公司現(xiàn)有前期已驗收的溶媒蒸餾車間二，該項目僅建設青霉胺原料藥車間，為江西東風藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術改造項目一期項目，以下簡稱該項目。

該項目由江西洲宇建筑工程有限公司負責土建工程施工。該項目由臨海市華保工業(yè)設備安裝有限公司負責設備安裝。該項目工程監(jiān)理由樂平市宏大建設監(jiān)理有限公司負責。該項目建設完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術改造項目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專家審查，企業(yè)經(jīng)試運行一段時間后，運行正常，由于疫情原因，于2022年4月13日組織專家對試生產(chǎn)方案重新進行評審，并于2022年4月22日取得樂平市應急管理局樂?；椖總渥諿2022]004號的《危險化學品建設項目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執(zhí)》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

該項目涉及的主要原輔材料包括青霉素G鉀、正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、活性炭、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）等，產(chǎn)品有青霉胺。該項目涉及到主要原輔料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品中屬于危險化學品的有正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）等。該項目涉及重點監(jiān)管危險化學品甲醇，不涉及重點監(jiān)管危險化工工藝，該項目生產(chǎn)元不構(gòu)成危險化學品重大危險源。該項目涉及精餾回收正丁醇、甲醇物料，屬于危險化學品建設項目，需要辦理危險化學品安全生產(chǎn)許可證。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《江西省安全生產(chǎn)條例》、《危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理辦法》國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局45號令（第79號令修改）和江西省應急管理廳關于印發(fā)《江西省危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理實施細則》（試行）的通知的要求（贛應急字〔2021〕100號）的要求，危險化學品新、改、擴建設項目建成后必須進行安全設施竣工驗收，以確保工程的安全設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用，保證工程在安全生產(chǎn)方面符合國家及地方、行業(yè)有關安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和標準、規(guī)章規(guī)范的要求。江西東風藥業(yè)股份有限公司委托江西贛安安全生產(chǎn)科學技術咨詢服務中心對該項目安全設施進行驗收評價。

受江西東風藥業(yè)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學技術咨詢服務中心承擔了其年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術改造項目驗收工作。組織項目評價組對工程的設計、施工、監(jiān)理文件及企業(yè)提供的安全技術及管理、安全檢驗、檢測等資料進行了調(diào)查分析和依據(jù)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范對現(xiàn)場進行了核查，對現(xiàn)場存在的問題與委托方進行了交流。本報告主要按照《安全驗收評價導則》（AQ8003-2007）進行編制。評價報告主要依據(jù)《安全驗收評價導則》、《危險化學品建設項目安全評價細則（試行）》有關規(guī)定進行編寫。

安全設施驗收評價報告主要包括：編制說明、建設項目概況；危險、有害因素辨識結(jié)果及依據(jù)；安全評價單元的劃分結(jié)果；采用的安全評價方法；定性、定量分析危險、有害程度的結(jié)果；安全條件和安全生產(chǎn)條件的分析結(jié)果：即建（構(gòu)）筑物的結(jié)構(gòu)及耐火等級，生產(chǎn)裝置、設備和設施的法定檢驗、檢測情況，安全設施的施工、檢驗、檢測和調(diào)試情況，安全管理機構(gòu)設置情況，安全管理制度的建立、學習、貫徹落實情況，主要負責人、安全管理人員、特種作業(yè)人員的培訓、考核及取證情況，分析事故應急預案與演練情況，分析試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)情況的情況；安全驗收安全評價結(jié)論；安全生產(chǎn)建議及與建設單位交換意見的情況結(jié)果等。

在本次安全驗收評價過程中，得到了江西東風藥業(yè)股份有限公司的大力協(xié)助和支持，在此表示衷心感謝。

安全評價項目組長:

謝寒梅

技術負責人:

周紅波

過程控制負責人:

王海波

評價報告編制人:

謝寒梅、王冠

報告審核人:

檀廷斌

參與評價工作的安全評價師:

王冠、黎余平、曾華玉、王波、謝寒梅

注冊安全工程師:

馬程、王冠、黎余平、周紅波、謝寒梅

技術專家:

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單:

謝寒梅

時間和主要任務:

時間：2022.6；主要任務：安全驗收評價

評價報告：

項目基本情況

建設項目名稱：年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術改造項目

建設單位：江西東風藥業(yè)股份有限公司

建設性質(zhì)：新建項目

生產(chǎn)規(guī)模：10t/a青霉胺原料藥；

項目三同時情況：

1）項目立項

該項目于2016年7月7日取得樂平市工業(yè)和信息化委員會樂工信投資備[2016]05號《江西省企業(yè)投資技術改造項目備案通知書》。

2）安全條件評價

2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預評價報告》，該項目于2018年2月10日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景?；椖堪矖l審字[2018]1號《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》。

3）安全設施設計

2019年10月江西省醫(yī)藥設計院編制了《江西東風藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設施設計》，該項目于2019年12月4日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景?；椖堪苍O審字[2019]42號《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》。江西省醫(yī)藥設計院具有化工石化醫(yī)藥行業(yè)（醫(yī)療器械（含藥品內(nèi)包裝）、中成藥、化工工程、化學原料藥、生化、生物藥、藥物制劑）專業(yè)乙級；建筑行業(yè)（建筑工程）乙級。

2022年10月江西省醫(yī)藥設計院編制了《江西東風藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設施設計設計變更》。

4）施工、監(jiān)理情況

該項目由江西洲宇建筑工程有限公司負責土建工程施工，江西洲宇建筑工程有限公司有建筑工程施工總承包貳級、建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包貳級。

該項目由臨海市華保工業(yè)設備安裝有限公司負責管道、電氣安裝，臨海市華保工業(yè)設備安裝有限公司具有環(huán)保工程專業(yè)承包叁級，機電工程施工總承包叁級。

該項目工程監(jiān)理由樂平市宏大建設監(jiān)理有限公司負責，該公司具有工程監(jiān)理綜合資質(zhì)，資質(zhì)證書編號：E236004621。

5）試生產(chǎn)情況

該項目建設完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術改造項目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專家審查，企業(yè)經(jīng)試運行一段時間后，運行正常。由于疫情原因，并于2022年4月22日取得樂平市應急管理局樂危化項目備字[2022]004號的《危險化學品建設項目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執(zhí)》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

江西東風藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術改造項目（一期）安全設施設計及設計變更中設計的安全設施得到落實，企業(yè)現(xiàn)場與安全設施設計及設計變更一致；主要負責人、安全管理人員均已取證，且滿足相應的學歷、專業(yè)要求；企業(yè)定期進行隱患排查、積極落實隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統(tǒng)。該項目安全設施符合國家安全生產(chǎn)方面的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的要求，具備安全驗收條件。

提交時間：

2023年5月